В настоящее время наиболее эффективным методом предупреждения нежелательной беременности является гормональная контрацепция (ГК), основанная на использовании синтетических аналогов женских половых гормонов. При правильном применении эффективность гормональной контрацепции превышает 99% ( ВОЗ, 2005). Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее востребованными препаратами. Например, в США - это самый популярный метод. Но в реальности эффективность КОК в несколько раз ниже, что является следствием их неправильного применения[1]. Через три месяца после начала их использования до 50% женщин пропускает прием трёх и более таблеток за цикл ( Potter L. et al., 1996). Нарушение схемы применения КОК является причиной их незапланированной беременности. Это явилось предпосылкой к созданию непероральных, пролонгированных методов контрацепции, которые были бы лишены этих недостатков.
Принципиально новым решением стало использование влагалищного пути введения контрацептивных гормонов. Возможность размещения контрацептивного средства во влагалище связана с анатомическими и функциональными особенностями этого органа: средняя и верхняя части влагалища достаточно объёмны и расположены практически горизонтально; тактильная и температурная чувствительность верхних двух третей влагалища значительно снижена; артерии и вены образуют вокруг влагалища разветвленные сплетения, препарат при влагалищном пути введения быстро и постоянно поступает в кровоток. Отсутствие эффекта первичного метаболизма в печени, уменьшение количества стероидных гормонов, минимизация системного влияния повышают безопасность контрацептива.
Влагалищная система НоваРинг сконструирована в виде кольца. Кольцо очень гибкое и эластичное, диаметром 54 мм, толщиной в сечении 4 мм. Каждое кольцо содержит 2,7 мг этинилэстрадиола (ЭЭ) и 11,78 мг этоногестрела (ЭНГ). По биологическому градиенту путем диффузии , непрерывно и строго дозированно из кольца во влагалище ежедневно выделяется 15 мкг ЭЭ и ЭНГ. Их сочетание обеспечивает обеспечивает уровень гормонов в крови, оптимальный для достижения контрацептивного эффекта. Максимальная концентрация ЭНГ в сыворотке крови определяется через одну неделю после введения НоваРинга и составляет 1700 пг/мл, а максимальный уровень ЭЭ достигается к 3-му дню и составляет 35 пг/мл. Концентрации ЭЭ и ЭНГ медленно снижаются от пиковых значений до 1400 и 18 пг/мл, соответственно, по истечении 3-х дней использования препарата [2].
По суточному выделению ЭЭ НоваРинг соответствует микродозированным оральным контрацептивам, по составу относится к комбинированной гормональной контрацепции[3]. ЭНГ обладает высокой гестагенной активностью, является биологически активным метаболитом дезогестрела, хорошо изучен и эффективно подавляет овуляцию[3]. Каждое кольцо предназначено для применения в течение одного менструального цикла, включающего три недели его использования с последующим недельным перерывом. НоваРинг легко вводится и удаляется самой женщиной. Эластичность и мягкость кольца позволяют расположить его во влагалище соответственно индивидуальным контурам тела. Поскольку верхняя и средняя трети влагалища не имеют температурной и тактильной чувствительности, при правильном введении женщина не ощущает кольцо. Механизмы контрацептивного действия НоваРинга идентичны КОК и обусловлены подавлением овуляции и повышением вязкости цервикальной слизи. Влагалищное кольцо подавляет овуляцию так же эффективно, как КОК [4].
В связи с этим использование НоваРинга предполагает положительный эффект при предменструальном синдроме. Этот симптомокомплекс возникает в предменструальном периоде и характеризуется нервнопсихическими, вегето-сосудистыми и обменно-эндокринными симптомами. Гормональная теория патогенеза ПМС, предложенная в 1931 году Р.Франком, который связал появление симптомов ПМС с овуляцией, в настоящее время остается актуальной. В связи с этим одним из методов лечения ПМС является использование комбинированных монофазных гормональных контрацептивов ( в том числе кольцо НоваРинг), эффективно подавляющих овуляцию и циклические процессы. По результатам исследований по изучению эффективности НоваРинга, проведенных в Европе и Северной Америке, индекс Перля составил 0,45-0,6, что соответствует общепопуляционным данным об эффективности современных КПК[5].
Цель исследования: 1. Оценить влияние НоваРинга на течение менструального цикла, массу тела, микробиоценоз влагалища, систему пищеварения. 2.Определить терапевтические возможности НоваРинга при предменструальном синдроме (ПМС). 3. Дать оценку контрацептивным качествам НоваРинга.
Материалы и методы исследования: В исследовании участвовало 38 женщин в возрасте от 25 до 43 лет , обратившихся в клинику «Релайф» в 2011 году и имеющих симптомы ПМС. Длительность ПМС составила ±5 лет (от 3 до 10 лет). В исследование вошли пациентки с легкой и средней степенью тяжести течения ПМС. Средний возраст женщин составил ± 29 лет (от 25 до 43 лет). Все они не имели противопоказаний для применения гормональных контрацептивов и не использовали их в течение последних 3-х месяцев. Показаниями для использования кольца были: нарушение схемы применения оральных контрацептивов (48%), прибавка массы тела во время приема КОК (25%), нарушение со стороны пищеварения (15%), желчнокаменная болезнь (7%), головные боли(3%), другие причины (2%). Всем пациенткам были проведены: общее и гинекологическое обследование (общий осмотр, определение индекса массы тела, осмотр и пальпация молочных желез, измерение АД, осмотр шейки матки в зеркалах, бимануальное влагалищное исследование микроскопия мазка из влагалища на биоценоз, цитологическое исследование материала с области наружного зева шейки матки). Данные методы были использованы до применения препарата НоваРинга, в динамике и через 3 месяца. Кольцо вводили согласно инструкции.
Результаты исследования: Регулярный менструальный цикл подтверждает правильность выбранного контрацептива. При применении кольца нарушения цикла отмечались в 3% случаев. При использовании гормональных препаратов одним из частых побочных эффектов является прибавка массы тела. В данных исследованиях при применении влагалищного кольца изменений веса не наблюдалось. Жалоб со стороны пищеварительной системы у женщин, участвовавших в исследовании не отмечалось. За время наблюдения у 3-х пациенток (7,9%) отмечалось улучшение мазков с 3-ей до 2-й степени. У двух - со 2-й степени биоценоз ухудшился до 3-й (5,6% ). После проведенного лечения на фоне влагалищного кольца степень чистоты была восстановлена. В целом, полученные данные совпадают с мировыми исследованиями ( WHO study, 2001).Согласно исследованиям российских ученых, входящие в состав НоваРинга гормональные компоненты, способствуют повышению местного иммунитета[6].
У женщин с легким течением ПМС в 45%- 17 случаев было отмечено уменьшение проявлений ПМС , а в 9 случаях (23%) - исчезновение симптомов. У 5-ти пациенток ( 13%) из группы со средней тяжестью течения ПМС было выявлено уменьшение количества и выраженности симптомов до легкой степени. У остальных изменений не было выявлено. Исследования показали высокий контрацептивный эффект вагинального кольца, так как ни одна женщина не забеременела. Кроме того, 23% пациенток отметили положительное влияние вагинального кольца на повышение сексуальной жизни, остальные никакого воздействия не почувствовали.
Таким образом, вагинальное кольцо НоваРинг является достаточно эффективным средством при среднем и легком течении предменструального синдрома, не влияет на индекс массы тела и пищеварительную систему, не нарушает биоценоз влагалища, являясь качественным средством контрацепции.
ЛИТЕРАТУРА
- Прилепская В.Н. НоваРинг- контрацепция, анатомия, сексология.-Гинекология, 2004,т.6, №6.
- Прилепская В.Н., Межевитинова Е.А. Предменструальный синдром. Гинекология, 2005, т.67, №4, с.210-214.
- Аганезова Н.В., Сливанкова Е.В., Линде В.А. Влагалищная гормональная контрацепция: лечебные эффекты при менструальном синдроме, безопасность и приемлемость. Проблемы репродукции. 2007, 13 с.
- Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. М. Медпресс,1998, 216 с.
- Доброхотова Ю.Э., Затикян Н.Г. Влияние препарата НоваРинг на микробиоценоз влагалища женщин репродуктивного возраста. Российский вестник акушера- гинеколога, 2007.
- Сливанкова Е.В., Аганезова Н.В., Линде В.А., Шабалина А.Ю. Влияние контрацептивного влагалищного кольца на состояние слизистой оболочки шейки матки и биоценоз влагалища. РМЖ. Мать и дитя, С-ПА последипломного образования.