Другие статьи

Цель нашей работы - изучение аминокислотного и минерального состава травы чертополоха поникшего
2010
Анализ

Слово «этика» произошло от греческого «ethos», что в переводе означает обычай, нрав. Нравы и обычаи наших предков и составляли их нравственность, общепринятые нормы поведения.
2010
Деонтология Наука Нравственность Общение Психология Этика

Артериальная гипертензия (АГ) является важнейшей медико-социальной проблемой. У 30% взрослого населения развитых стран мира определяется повышенный уровень артериального давления (АД) и у 12-15 % - наблюдается стойкая артериальная гипертензия
2010
Гипертензия Оценка Терапия

Целью нашего исследования явилось определение эффективности применения препарата «Гинолакт» для лечения ВД у беременных.
2010
Время Лечение

Целью нашего исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата лазолван 30мг у амбулаторных больных с ХОБЛ.
2010
ХОБЛ

Деформирующий остеоартроз (ДОА) в настоящее время является наиболее распространенным дегенеративно-дистрофическим заболеванием суставов, которым страдают не менее 20% населения земного шара.
2010
Время Лечение Остеоартроз

Целью работы явилась оценка анальгетической эффективности препарата Кетанов (кеторолак трометамин), у хирургических больных в послеоперационном периоде и возможности уменьшения использования наркотических анальгетиков.
2010

Для более объективного подтверждения мембранно-стабилизирующего влияния карбамезапина и ламиктала нами оценивались перекисная и механическая стойкости эритроцитов у больных эпилепсией
2010

Нами было проведено клинико-нейропсихологическое обследование 250 больных с ХИСФ (работающих в фосфорном производстве Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции)
2010
Анализ Время

C использованием разработанных алгоритмов и моделей был произведен анализ ситуации в системе здравоохранения биогеохимической провинции. Рассчитаны интегрированные показатели здоровья
2010
Алматы Анализ Здравоохранение Тараз

Специфические особенности Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции связаны с производством фосфорных минеральных удобрений.
2010
Анализ Тараз

Стандартизация инъекционного раствора «фитин-с»

АННОТАЦИЯ

Впервые была разработана технология инъекционного раствора «Фитин-С». Для стандартизации инъекционного раствора были предложены методы идентификации и количественного определения. На основе предложенных методов были определены подлинность фитина по фосфорному ангидриду, по иону кальция, а также аскорбиновой кислоты. Количественное содержание фитина в растворе был определен по методу йодометрии, а аскорбиновая кислота по йодатометрии.

Ключевые слова: инъекционный раствор, стерилизация, стандартизация

На сегодняшний день номенклатура инъекционных и инфузионных препаратов насчитывает более 1000 наименований, и этот список постоянно пополняется. Причем наиболее динамично развивающейся является группа препаратов для парентерального применения. Инъекционный способ введения лекарств получил в настоящее время широкое применение благодаря быстрому и эффективному действию[1].

Целью нашей работы является стандартизация инъекционного раствора «Фитин-С», содержащего фитин и аскорбиновую кислоту.

Известно, что фитин- это смесь кальциевых и магниевых солей инозитгексафосфорной кислоты. В настоящее время он нашел широкое применение в медицине для стимуляции роста и кроветворения, а также при различных заболеваниях нервной системы, сосудистой гипотонии, истерии, половой слабости, упадке питания, рахите и других. Выявлено, что препараты фитина с ионами переходных металлов могут быть использованы при лечении заболеваний печени. Но нерастворимость фитина в воде не даёт возможности использовать его в виде инъекции. Учитывая, то что фитин хорошо растворяется в слабых растворах минеральных кислот, нами было подобрано сочетание его с аскорбиновой кислотой, которая играет важную роль в жизнедеятельности организма. Она участвует в регулировании окислительно- восстановительных процессов, в углеводном обмене, свертываемости крови, регенерации тканей, образовании стероидных гормонов, а также участвует в синтезе коллагена и проколлагена и нормализации проницаемости капилляров[2].

Таблица 1 - Качественные показатели раствора «Фитин-С» в зависимости от условия

стерилизации

Методы стерилизации

Время, мин

рН

Внешний вид

Плотность, г/см3

Осмолялность мосм/кг

Автоклав 1200С

8

3,0-4,0

Бесцветный и прозрачный раствор

1,0231

323

Насыщенным текучим паром 1000С

15

3,0-4,0

Бесцветный и прозрачный раствор

1,0231

323

После выбора оптимального соотношения фитина и аскорбиновой кислоты нами был проведен ряд исследований. Измеряли рН показатель каждого приготовленного раствора потенциометрическим методом на приборе Calematic марки 766 производства Германии (фирма Knick). Определяли цветность и прозрачность приготовленных растворов «Фитин-С» по ГФ XI.

Таблица 2 - Идентификация инъекционного раствора «Фитин-С» по содержанию фитина и аскорбиновой кислоты

Лекарственные вещества

Реактивы

Раствор нитрата серебра

Раствор йода

Раствор бария хлорида

Раствор аммония оксалата

Раствор аммония молибдата

Аскорбиновая кислота в составе инъекционного раствора “Фитин-С”

выпал насыщенный серый осадок

обесцветился раствор йода

выпал белый осадок

-

-

Фитин в составе инъекционного раствора “Фитин-С”

-

-

-

выпал белый осадок

появился зеленоватожелтый цвет

В последние годы при изготовлении инъекционных растворов помимо общих требований, предъявляемых к растворам для инъекций (апирогенность, стерильность, стабильность, отсуствие механических включений), требуется указать его осмотическое давление, потому что осмолярность биологических жидкостей человека определяет важную часть гомеостаза[3].

Таблица 3 - Результаты фосфорного ангидрида в инъекционном растворе «Фитин-С» методом йодометрии

Номера серии

Количество, мг/мл

Метрологическая характеристика

1.1

4,86

4,89

4,84

4,89

4,91

f = 4; Хср = 4,88; S2= 0,0008;

S = 0,027; ДХ = 0,077; ДХср = 0,034; E = + 1,581%; Еср = + 0,707%.

1.2

4,46

4,52

4,47

4,52

4,50

f = 4; Хср = 4,49; S2= 0,0008;

S = 0,028; ДХ = 0,077; ДХср = 0,035; E = + 1,727%; Еср = + 0,772%.

1.3

4,37

4,40

4,38

4,41

4,42

f = 4; Хср = 4,39; S2= 0,0004;

S = 0,020; ДХ = 0,057; ДХср = 0,026; E = + 1,311%; Еср = + 0,586%.

1.4

4,60

4,58

4,60

4,63

4,59

f = 4; Хср = 4,60; S2= 0,0003;

S = 0,018; ДХ = 0,052; ДХср = 0,023; E = + 1,130%; Еср = + 0,505%.

1.5

4,36

4,40

4,37

4,39

4,40

f = 4; Хср = 4,38; S2= 0,0003;

S = 0,018; ДХ = 0,050; ДХср = 0,022; E = + 1,152%; Ecp = + 0,515%.

Учитывая это требование, нами измерялась плотность и осмотическое давление

инъекционного раствора «Фитин-С». Плотность измеряли на приборе Density Meter De марки 40, производства Японии (фирма «METTLER TOLEDO»). Осмотическое давление измеряли на приборе Cryoscopic osmometer OSMOMAT марки 010, производство Германии (фирма «Gonotech Gmbh»). Данные приведены в таблице 1.

А также, содержание фитина и аскорбиновой кислоты определяли методами тонкослойной хроматографии (ТСХ) и проводили качественные реакции по ГФ XI. Данные приведены в таблице 2. Количественное определение инъекционного раствора «Фитин-С» по содержанию фитина и аскорбиновой кислоты было проведено по ГФ Х методом йодометрии и йодатометрии. Результаты приведены в таблицах 3и 4.

Таблица 4 - Результаты аскорбиновой кислоты в инъекционном растворе «Фитин-С» методом йодатометрии

Номера серии

Количество, мг/мл

Метрологическая характеристика

1.1

39,92

39,26

39,61

39,50

39,49

f = 4; Хср = 39,55; S2= 0,057;

S = 0,240; ДХ = 0,667; ДХс^ = 0,298; E = + 1,687%; Ecp = + 0,754%.

1.2

40,15

39,86

39,90

40,20

39,85

f = 4; Xcp = 39,99; S2= 0,028;

S = 0,169; ДХ = 0,469; ДХср = 0,210; E = + 1,175%; Ecp = + 0,525%.

1.3

40,08

40,18

39,94

39,90

40,26

f = 4; Xcp = 40,07; S2= 0,023;

S = 0,153; = 0,426; ДXср = 0,190;

E = + 1,064%; Ecp = + 0,475%.

1.4

39,60

39,68

40,05

39,75

40,02

f = 4; Xcp = 39,82; S2= 0,041;

S = 0,203; = 0,566; ДXср = 0,253;

E = + 1,421%; Ecp = + 0,63 5%.

1.5

39,68

39,81

40,10

40,06

40,02

f = 4; Xcp = 39,93; S2= 0,033;

S = 0,181; = 0,502; ДXср = 0,225;

E = + 1,258%; Ecp = + 0,563%.

Было установлено, что по ГФ Х в методе йодометрическом титровании на основании 5 исследуемых образцов содержание фосфорного ангидрида в составе инъекционного раствора «Фитин-С» должно быть не менее 4,0 мг/мл. В 1,0 мл инъекционном растворе «Фитин-С» содержание фитина (по фосфорному ангидриду) составляет 4,8 мг/мл (48%). А также, было установлено, что в методе йодатометрическом титровании в 1,0 мл растворе содержание аскорбиновой кислоты должно быть 38,0-42,0 мг/мл. В 1,0 мл инъекционном растворе «Фитин-С» содержание аскорбиновой кислоты составляет 39,0 мг/мл. По результатам исследований содержание фитина и аскорбиновой кислоты отвечает требованиям ГФ Х.

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Росол А., Карцев О., Ангелов Х. Инфузионные растворы: выбор оборудования и технологий//Ремедиум, 2000.- № 9.-33.
  2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -Ташкент: Медицина, 1989.-Т.2.-С.551-563.
  3. Технология лекарственных форм. В 2-х т.- М. : Медицина, 1991. Т. I/ Под ред. Т.С. Кондратьевой.-С.333-350.
  4. Маматмусаева Н.Э., Махмуджанова К.С. Разработка технологии инъекционного раствора «Фитин-С» // Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова «Фармация: современное состояние, достижения и перспективы» сборник материалов международной научно-практической конференции.- Алматы, 2010.-С.83-87.
  • Теги: Время Технология
  • Журнал: Вестник ЮКМА
  • Год: 2014
  • Город: Шымкент
  • Категория: Медицина

Разделы знаний

Архитектура

Научные статьи по Архитектуре

Биология

Научные статьи по биологии 

Военное дело

Научные статьи по военному делу

Востоковедение

Научные статьи по востоковедению

География

Научные статьи по географии

Журналистика

Научные статьи по журналистике

Инженерное дело

Научные статьи по инженерному делу

Информатика

Научные статьи по информатике

Ипотека, кредиты, залоги

История

Научные статьи по истории, историографии, источниковедению, международным отношениям и пр.

Культурология

Научные статьи по культурологии

Литература

Литература. Литературоведение. Анализ произведений русской, казахской и зарубежной литературы. В данном разделе вы можете найти анализ рассказов Мухтара Ауэзова, описание творческой деятельности Уильяма Шекспира, анализ взглядов исследователей детского фольклора.  

Математика

Научные статьи о математике

Медицина

Научные статьи о медицине Казахстана

Международные отношения

Научные статьи посвященные международным отношениям

Педагогика

Научные статьи по педагогике, воспитанию, образованию

Политика

Научные статьи посвященные политике

Политология

Научные статьи по дисциплине Политология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Психология

В разделе "Психология" вы найдете публикации, статьи и доклады по научной и практической психологии, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. В своих работах авторы делают обзоры теорий различных психологических направлений и школ, описывают результаты исследований, приводят примеры методик и техник диагностики, а также дают свои рекомендации в различных вопросах психологии человека. Этот раздел подойдет для тех, кто интересуется последними исследованиями в области научной психологии. Здесь вы найдете материалы по психологии личности, психологии разивития, социальной и возрастной психологии и другим отраслям психологии.  

Религиоведение

Научные статьи по дисциплине Религиоведение опубликованные в Казахстанских научных журналах

Сельское хозяйство

Научные статьи по дисциплине Сельское хозяйство опубликованные в Казахстанских научных журналах

Социология

Научные статьи по дисциплине Социология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Технические науки

Научные статьи по техническим наукам опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физика

Научные статьи по дисциплине Физика опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физическая культура

Научные статьи по дисциплине Физическая культура опубликованные в Казахстанских научных журналах

Филология

Научные статьи по дисциплине Филология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Философия

Научные статьи по дисциплине Философия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Химия

Научные статьи по дисциплине Химия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Экология

Данный раздел посвящен экологии человека. Здесь вы найдете статьи и доклады об экологических проблемах в Казахстане, охране природы и защите окружающей среды, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. Авторы рассматривают такие вопросы экологии, как последствия испытаний на Чернобыльском и Семипалатинском полигонах, "зеленая экономика", экологическая безопасность продуктов питания, питьевая вода и природные ресурсы Казахстана. Раздел будет полезен тем, кто интересуется современным состоянием экологии Казахстана, а также последними разработками ученых в данном направлении науки.  

Экономика

Научные статьи по экономике, менеджменту, маркетингу, бухгалтерскому учету, аудиту, оценке недвижимости и пр.

Этнология

Научные статьи по Этнологии опубликованные в Казахстане

Юриспруденция

Раздел посвящен государству и праву, юридической науке, современным проблемам международного права, обзору действующих законов Республики Казахстан Здесь опубликованы статьи из научных журналов и сборников по следующим темам: международное право, государственное право, уголовное право, гражданское право, а также основные тенденции развития национальной правовой системы.