Введение. В настоящее время является актуальным создание препаратовс максимальным содержанием натуральных растительных лекарственных ингредиентов, с минимальными побочными эффектами. Одним из таких препаратов является изучаемое нами лекарственное средство «Уритосом» апробациякоторого проводится на животных.
В данный препарат входят такие растительные компоненты, которые выделены из плодов можжевельника, корней солодки и листьев толокнянки, в комплексе они увеличивают во много раз свои целебные свойства.
Цель исследования:
Определение острой и хронической токсичности изучаемого нового лекарственного препарата «Уритосом» включающего в себя новую комбинацию растительных лекарственных экстрактов, которые будут использованы для лечения и профилактики заболевании мочеполовой системы .
Материалы и методы: технологические, физические, физико-химические, биофармацевтические.
Результаты и обсуждения.
Изучение острой токсичности препаратов проводили на беспородных белых мышах, массой 20-25 г в соответствии с «опытным образцом» перорально в следующих дозах: первой группе мышей по 0,1 мл; второй группе по 0,3 мл; третьей группе по 0,5 мл. Оставшиеся мыши составили контрольную группу, им препарат не вводили
В течение последующих 14 дней за животными вели клиническое наблюдение, обращая внимание на общее состояние, аппетит, поведенческие реакции, картину интоксикации, гибель животных.
В результате проведенных исследований установлено, что средство предназначенное для лечения и профилактики мочеполовой системы при назначении внутрь, даже в максимально возможной для внутреннего применения дозе 0,5 мл для мышей в течение всего периода наблюдений не вызывала гибели и острой интоксикации подопытных животных. У животных не отмечено отрицательных явлений в поведении, рефлексы сохранялись.
По истечении срока наблюдений подопытных животных подвергли эвтаназии, вскрыли с проведением патологоанатомического исследований внутренних органов, при этом выраженных патологических изменений не обнаружили.
В течение всего периода наблюдений, как в опытной, так и в контрольной группе гибели и острой интоксикации животных не регистрировалось.
При патологическом изучении внутренних органов белых мышей каких-либо изменений в их структуре не наблюдалось. Расположение внутренних органов было правильным. Просвет трахеи и бронхов свободен. Ткань легких розового цвета. Слизистая оболочка желудка и кишечника серо-розового цвета без изъявлений и кровоизлияний. Капсула почки легко снималась, мозговое и корковое вещество хорошо различимы на разрезе.
Изучение субхронической токсичности препарата изучали на 20 беспородных белых мышах, массой 20-25 г в соответствии с «Оценкой биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия» (Утвержденной и введенной в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2009 г. ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009).
Животные были распределены на 2 группы по 10 мышек в каждой группе. Мышам первой группы опытный образец вводили в желудок в дозе 0,3 мл 1 раз в день в течение 30 дней. За животными вели пристальное наблюдение, учитывая их поведение, общее состояние и аппетит. По истечению 14 дней после последнего введения препарата 5 мышей были подвергнуты эвтаназии и вскрыты, было изучено патологическое состояние внутренних органов.
За остальными мышами продолжали вести наблюдение в течение еще 3 недель, учитывая их поведение, общее состояние и аппетит. По истечению 3 недель, были вскрыты еще 5 мышей для изучения патологического состояния внутренних органов. Мыши второй группы служили контролем, им препарат не вводили.
Таблица 1 - Результаты определения острой токсичности Уритосома при однократном пероральном введении
|
Группы |
Вид животных |
Количес тво животны х, голов |
Дозыпрепарата |
Из общего животных в г |
количества руппе |
|
|
на1 животное, мл |
мл/кг |
выжило |
пало |
|||
|
1 группа |
Белые мыши |
11 |
0,1 |
5,0 |
11 |
0 |
|
2 группа |
Белые мыши |
11 |
0,3 |
15,0 |
11 |
0 |
|
3 группа |
Белые мыши |
11 |
0,5 |
25,0 |
11 |
0 |
|
4группа(к онтроль) |
Белые мыши |
11 |
- |
- |
11 |
0 |
Вывод: При определении острой и хронической токсичности средства предназначенного для лечения и профилактики мочеполовой системы установлено, что он относится к малотоксичным препаратам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Список литературы
- .ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия.
- .Муравьева, Д.А. Фармакогнозия: Учебник - В-е изд., перераб. и доп / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев - М.: Медицина, 2002.