Введение.Перевязочные материалы относятся к парафармацевтичеким товарам. Они служат для изготовления и наложения повязок с целью защиты от вторичной инфекции и других внешних влияний, а также для остановки кровотечения и подсушивания ран при хирургических операциях.
Данный сегмент товаров насчитывает более 2,3 тыс. наименований. В Казахстане около 150 компаний производят перевязочные средства. Рынок перевязочных средств развивается быстрее, чем фармрынок в целом (по данным «Исследования рынков РК»). В данной группе товаров наблюдается не только увеличение продаж, но и улучшение функциональности изделий и их ассортимента. Марлевый бинт в этом сегменте занимает третье место по потреблению, что объясняется высоким спросом данного товара среди лечебных учреждений и обычных потребителей.
Цель исследования. Организация производства марлевых бинтов и их стерилизации с помощью автоклава.
Материалы и методы.В соответствии с ГОСТом 1172-93 медицинские бинты бывают стерильные и нестерильные. Первые изготавливают из отбеленной марли с плотностью от 10x10 до 15x15 нитей на 1 см2. Нестерильные бинты делают и из отбеленной, и из суровой марли. Также нестерильные бинты отличаются от стерильных круглым срезом (их не прессуют). Срок годности стерильных бинтов - 5 лет, нестерильных - 6 лет. По размеру они бывают широкие (10см х 16м), средние (7см х 14м) и узкие (5см х 10м).
По общим требованиям, все перевязочные средства должны быть стерильными, атравматичными, прочными, проницаемыми, мягкими, удобными, безвредными для человеческого организма (без токсинов), гигроскопичными, а также обладать хорошей капиллярностью и смачиваемостью. Основными показателями качества для них является цвет, капиллярность (способность материала поднимать жидкость из нижних слоев в верхние слои), химическая нейтральность, поглотительная способность, влажность, запах [1].
Производство бинтов полного цикла выполняется в несколько стадий.Для начала изготавливают марлю. Её прядут из хлопка на ткацких станках. Затем марлю, расположив на стеллажах, сшивают на швейной машине. В рулоны её сворачивают на бинторуловочной машине, которая состоит из остова и системы валиков. Наматывается обычно 5,7 или 10 метров, при этом следует следить за качеством намотки, распрямляя марлю, чтобы все рулоны были ровными и не получилось бракованного товара. Рулоны со швами используют для изготовления бинтов второго сорта. Выпускается марля в рулонах по 800—1000 м или в кипах по 1000—2000 м.Далее марлевые рулоны для стерильных бинтов подвергают прессовке на бинтопротяжном двухвалковом механическом прессе, чтобы сечение у них было плоским, а не круглым. Затем рулоны вытягивают под рифлёными роликами и разрезают на бинты. Для этого используется резательная машина, имеющая дисковый механический нож. После резки готовые бинты обматывают белой нитью и помещают в пергаментную бумагу на движущемся транспортере или на деревянных столах, окрашенных масляной краской. Края бумаги склеивают 5%-ым антисептическим крахмальным клейстером. Бинты сушат около часа, после чего происходит их стерилизация [2].
Существует несколько методов стерилизации: паровая стерилизация (автоклавирование водяным паром под давлением), воздушный (обработка сухим горячим воздухом), инфракрасное излучение, гласперленовый (обработка в среде нагретых стеклянных шариков), газовый, жидкостный, плазменный и др.
Место, где стерилизуются бинты, обычно разделяют на две половины: в одной - бинты поступают на стерилизацию, на другой - принимают стерильные бинты. При паровом методе бинты нужно выдержать 30-45 минут при температуре 119—120° С. После окончательной просушки каждую партию товара тестируют на наличие отклонений от нормы.
В итоге стерильные бинты укладывают по 1000-1500 штук в фацерные ящики, не пропускающие влаги, которые закрывают фанерой и окантовывают полосовым железом. Нестерильные бинты заворачивают бумагой или пленкой, по 5-30 штук (не более), складывают в картонные коробки или пачки и скрепляют бандеролью [3].
Стоимость линии производства марлевых бинтов колеблется от 2500 тысяч тенге до 1 млн. тенге, в зависимости от качества и новизны оборудования. В такую линию обычно включены намоточные (руловочные) машины, машины для прессовки, резак ленточного типа и конвейер. За дополнительную плату они комплектуются высокоскоростными горизонтальными упаковочными машинами. Их стоимость, в зависимости от функциональности, варьируется от 110 до 1900млн. тенге. Паровой стерилизатор (автоклав) можно приобрести за цену от 250 тысяч тенге и далее.
Для производства бинтов марлю можно (и лучше) закупать, так как для её изготовления понадобится закупить много дорогостоящего оборудования. Если брать по максимуму, сюда войдёт оборудование для перемотки марли (19800$), линия для отбеливания марли (169 000$), рама для поворота марлевой тубы (19000$) и оборудование для сушки марли (102 000$). А стоимость рулона марли 0,9м х1000м составляет всего 25000 - 50000 тенге.
Таким образом, первоначальные инвестиции, необходимые для открытия производства марлевых бинтов, при учёте затрат на оборудование, сырьё, аренду, документы, зарплату персонала, составят около 3-4 млн. рублей. Окупится бизнес за 1-3 года.
Помещение под производство бинтов должно быть просторным и стерильным. Помимо производственной линии требуется санузел, склад под сырье, отдельное помещение под хранение товара. Оно должно быть сухими, хорошо проветриваемыми и иметь постоянную температуру. Стерильные и нестерильные бинты хранятся в отдельных комнатах. Должен быть организован отдельный подъезд для грузовой машины.
Для персонала потребуется около 10 человек, среди которых будет два технолога, несколько операторов на линию производства, подсобные рабочие, наладчик оборудования и водитель.
По ГОСТу 9412-93 марля должна иметь следующие параметры: длина в рулоне - 800-1200 метров (отбеленная), 5000-8000 (суровая), ширина - 72, 5; 92; 97 (+/- 1,5) см (суровая), 68; 84; 90 (+/- 1,5) см (отбеленная). Рулон марли, предназначенный для изготовления бинтов, не должен иметь несшитых кусков марли или сшивку марли с различными видами кромки.
В марле недопустимы две группы пороков внешнего вида:
1-я группа - отверстия по фону марли (полотну марли) размером более 5 см, масляные грязные пятна, стянутая кромка более 1 м по длине ткани;
2-я группа - недосеки более трех нитей, недолет утка более трех нитей, отверстия по фону марли размером более 5 см, бахрома на кромке более 1,5 см с одной и более 2 см с другой стороны [4].
Вывод.Естественно, основными потребителями фармацевтической продукции являются аптеки и лечебные учреждения. Главной целью будет налаживание контактов с крупными сетями аптек. Завоевать спрос лечебных учреждений будет сложнее. Для этого надо производить качественный и дешёвый товар, так как они обычно объявляют тендер на закупку, где прописаны все условия для поставщиков.
Изучив производство марлевых бинтов, мы видим что технология развивается и выходит на новый уровень. Нашей целью является изучив инновации в данной области развить технологию производства и вывести на рынок новый, усовершенствованный продукт.
Список литературы
- МеньшутинаН.В.,Мишина Ю.В., Алвес С.В Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. - Бином. 2016г
- Сливкин А.И и др.:под.ред. Краснюка.Фармацевтическая технология. Издатель: ГЭОТАР-Медиа. 2015г.
- Кристина Черухина.Технология производства и сырьё. - Москва. 2016г.
- www.medtech.kzwww.kazmed.kzwww.labmed.kz