Структурно-механические свойства суппозиториев с экстрактом маклюры оранжевой

Статья посвящена реологическому изучению изменения структурной вязкости суппозиторной массы в состав которой входит масляный экстракт маклюры оранжевой и твердый жир от температуры в порядке ее понижения от 60^оС до 30 ^оС. Анализ полученных результатов позволяет научно обосновать температурный и скоростной режим технологического процесса производства на стадиях приготовления суппозиторной массы, транспортирования и её розлива в ячеечную упаковку при серийном производстве суппозиториев.

Вступление.

Заболевания предстательной железы (ПЖ) занимаят центральное место в вопросе мужского здоровья. Наиболее частыми патологиями в урологической практике являятся: простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, а также рак простаты. Высокая социальная значимость данной проблемы обусловлена тем, что эти патологии встречаятся во всех возрастных и этнических группах среди мужского населения, с негативным влиянием на половуя, репродуктивнуя функции и психоэмоциональнуя сферу, существенным ухудшением качества жизни мужчин *1, 2+.

При этом нужда в простатопротекторах на рынке Казахстана покрывается практически только за счет импортных препаратов, тогда как, к примеру, на рынках России и Украины не малуя часть препаратов для лечения заболеваний простаты представляят отечественные разработки *3+.

Сегодня одной из перспективных лекарственных форм, используемых в терапии ПЖ, являятся ректальные суппозитории. Данная лекарственная форма обладает рядом таких преимуществ как: попадание лекарственных веществ (ЛВ) непосредственно в общее кровообращение, минуя печень и пищеварительный тракт, высокая скорость всасывания многих ЛВ, возможность совмещения ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами и др. [4].

Разработанные нами суппозитории на основе масляного экстракта макляры являятся перспективным лекарственным препаратом в терапии заболеваний ПЖ. Для обоснования условий производства суппозиториев на липофильных основах большое значение имеет изучение структурно-механических свойств, влияящих на температурные и скоростные режимы технологических процессов при изготовлении мягких лекарственных форм *6,7+.

Поэтому целья нашей работы является исследование реологических свойств суппозиториев с экстрактом макляры для выявления оптимальных технологических параметров их производства.

Материалы и методы исследования.

Объектом исследования служили суппозитории с содержанием масляного экстракта макляры оранжевой изготовленных на твердом жиру.

Реологические (структурно-механические) свойства образцов определяли с помощья ротационного вискозиметра «Rheolab QC» (Anton Paar, Австрия) с коаксиальными цилиндрами C CC27/SS. Прибор позволяет измерять касательное напряжение смещения (τ) в интервале 0,01 - 3,0·10⁴ Па, градиент скорости сдвига (Dr с^-1) от 0,1 до 4000 с^-1, вязкость (η) – 0,01 – 10⁶ Па·с. Данный прибор «Rheoteb QC» позволяет осуществлять статистическую обработку полученных данных. Из многочисленного количества моделей математической обработки полученных результатов эксперимента выбрана модель Casson I. Данная модель является наиболее известной реологической моделью описания неньютоновских жидкостей [8,9].

Изучение реологических параметров осуществляли при температуре от 60^оС до 30^оС. Термостатирование образцов осуществляли с помощью термостата MLM Ù15с.

_{Навеску о}^{мазь "Левомеколь"} _{17,0 (± 0,5) г помещали в емкость внешнего} ^{CC27/S-SN29766; d=0mm} _{цилиндра, устанавливали} необходимую температуру опыта, время термостатирования - 30 мин. гель "Троксерутин"программного обеспечения, которым оснащен прибор, усеан=сливались условия опыта: (градиент скорости сдвига внутреннего цилиндра (от 3,42 до 150 с^-1), количество замеряемых точек на кривой течения образца (45), продолжительность измерения каждой точки кривой (1 с.).

Результат»ı и ^⁰cy>^^9cen∣d^.

Всестороннее изучение реологических свойств суппозиторной массы в з^{мазь "Эспол"}ти от температуры позволяет определить температурный in скеростной режим проведения основных

технологических операций, таких как приготовление суппозиторной массы, транспортирование и её розлив *10].

Предыдущими исследованиями было обосновано выбор твердого жира в качестве суппозиторной основы с содержанием масляного экстракта маклюры оранжевой.

Исследования проводили в порядке понижения температуры 60^оС, 55^оС, 50^оС, 45^оС, 40^оС, 35^оС, 30^оС, что обуславливается технологией приготовления, т.е. осуществляется сплавление компонентов суппозиторной массы с постепенным охлаждением. На рисунке 1 приведены реограммы течения суппозиторной массы в зависимости от исследуемой температуры. Предварительно было произведено статистическую обработку полученных данных. При температуре 60^оС суппозиторная масса представляет собой расплав, по реологическим свойствам относящийся к ньютоновским жидкостям, т.е. вязкость в системе постоянна и не зависит от величины напряжения сдвига (рисунок 2), и которым присуща прямая пропорциональная зависимость между напряжением сдвига и градиентом скорости сдвига (рисунок 1). При дальнейшем понижении температуры расплав приобретает псевдопластические свойства, которые выражены в незначительной степени и наблюдаются при низких скоростях сдвига 3,42 с^-1, 6,83 с^-1, 10,2 с^-1,13,6 с^-1 . При превышении градиента скорости сдвига свыше 13,6 с^-1 в системе не зависимо от исследуемой температуры наблюдается прямая

ETA

Таблица 1 - Значения структурной вязкости суппозиторной массы в зависимости от градиента скорости сдвига и температуры

пропорциональная зависимость между напряжением сдвига и градиентом скорости сдвига, а вязкость становится постоянной (таблица 1).

Проведенные исследования позволяят нам утверждать, что сплавление компонентов суппозиторий (твердый жир и масляный экстракт макляры) необходимо производить до достижения 55-60^оС при которой будет осуществляться равномерное распределение масляного экстракта макляры оранжевой по всей массе. Превышение свыше 60^оС не целесообразно с экономической точки зрения. Охлаждение суппозиторной массы необходимо проводить до температуры 35-30^оС с последуящей транспортировкой на линия розлива в ячеечнуя упаковку, при которой суппозиторная масса обладает хорошей текучестья, что обеспечит равномерность дозирования суппозиторной массы. При температуре ниже 30^оС происходит постепенной затвердевание суппозиторной массы и при 25^оС суппозитории полностья затвердеваят.

Исследуемая суппозиторная масса имеет низкие значения напряжения сдвига при всех исследуемых температурных режимах: минимальное значение 0,07 Па при 60^оС и скорости сдвига 3,42 с^-1 и максимальное значение 7,32 Па при 30^оС и скорости сдвига 150 с^-1 (рисунок 1). Что свидетельствует о том, что система приводиться в движение при минимальных скоростях сдвига. При промышленном производстве суппозиториев во время приготовления суппозиторной массы скорость вращения мешалки реактора может быть в пределах 38-45 об/мин что обеспечит равномерность сплавления и распределения экстракта макляры.

Выводы.

На основании реологических исследований зависимости структурной вязкости суппозиторной массы от температуры было обосновано температурный и скоростной режим технологического процесса производства суппозиториев с содержанием масляного экстракта макляры оранжевой.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Переверзев А. С., Сергиенко Н. Ф., Иляхин Ю. А. Заболевания предстательной железы. - Харьков: 2005. - 260с.
2. Аль-шукри С. Х., Солихов Д. Н. Современные методы лечения хронического простатита (обзор литературы) //Нефрология, 2009. - Т. 13. - №. 2. - С. 86-91.
3. Коротков В. А. Сравнительный анализ рынка простатопротекторов Казахстана, России и Украины // Вестник ЮКГФА, 2013. - №3.(64). - С. 6-10.
4. Козлова Н.Г., Замараева Е.Е., Драник Л.И. Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиториев// Фармация, 1992. — № 6. — С. 80-83.
5. Корытняк Р. С., Загорий Г. В., Тарасенко В. А. Некоторые вопросы реологии мягких лекарственных форм // Зб. наук. праць співробіт. НМАПО імені П.Л.Шупика "Технологія ліків, організація фармацевтичноï справи", 2012. - №. 21(4). - С. 430-438.