Другие статьи

Цель нашей работы - изучение аминокислотного и минерального состава травы чертополоха поникшего
2010

Слово «этика» произошло от греческого «ethos», что в переводе означает обычай, нрав. Нравы и обычаи наших предков и составляли их нравственность, общепринятые нормы поведения.
2010

Артериальная гипертензия (АГ) является важнейшей медико-социальной проблемой. У 30% взрослого населения развитых стран мира определяется повышенный уровень артериального давления (АД) и у 12-15 % - наблюдается стойкая артериальная гипертензия
2010

Целью нашего исследования явилось определение эффективности применения препарата «Гинолакт» для лечения ВД у беременных.
2010

Целью нашего исследования явилось изучение эффективности и безопасности препарата лазолван 30мг у амбулаторных больных с ХОБЛ.
2010

Деформирующий остеоартроз (ДОА) в настоящее время является наиболее распространенным дегенеративно-дистрофическим заболеванием суставов, которым страдают не менее 20% населения земного шара.
2010

Целью работы явилась оценка анальгетической эффективности препарата Кетанов (кеторолак трометамин), у хирургических больных в послеоперационном периоде и возможности уменьшения использования наркотических анальгетиков.
2010

Для более объективного подтверждения мембранно-стабилизирующего влияния карбамезапина и ламиктала нами оценивались перекисная и механическая стойкости эритроцитов у больных эпилепсией
2010

Нами было проведено клинико-нейропсихологическое обследование 250 больных с ХИСФ (работающих в фосфорном производстве Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции)
2010


C использованием разработанных алгоритмов и моделей был произведен анализ ситуации в системе здравоохранения биогеохимической провинции. Рассчитаны интегрированные показатели здоровья
2010

Специфические особенности Каратау-Жамбылской биогеохимической провинции связаны с производством фосфорных минеральных удобрений.
2010

Изучение безопасности нового фитопрепарата «Аяфрол» в качестве ранозаживляющего средства

Проведен сравнительный анализ общего состояния, локального статуса и функционального состояния печени и почек у пациентов в условиях доклинических испытаний до и после лечения препаратом «Аяфрол», а также побочных действий препарата.

Применение препарата «Аяфрол» у больных с гнойной хирургической инфекцией обладает хорошей переносимостью и достаточной безопасностью.

Проблема лечения гнойных ран продолжает оставаться одной из основных в современной хирургии, разработка научно-обоснованных методов местного лечения ран является актуальной, как для теоретической, так и для практической медицины. В этой связи представляется перспективным применение нового отечественного препарата «Аяфрол», разработанного в АО «МНПХ «Фитохимия» (председатель правления - академик НАН РК, д.х.н., профессор Адыкенов С.М.). Препарат «Аяфрол» представляет собой 3% мазь на основе эфирного масла Аянии кустарничковой.

Цель исследования: определения биодоступности фитопрепарата «Аяфрол, мазь 3%» в эксперименте, изучение переносимости и безопасности его применения у больных с гнойной хирургической инфекцией.

Материалы и методы: Определение фармакокинетики хамазулена (основного компонента эфирного масла Аянии кустарничковой) проводили на 40 белых короткошерстных половозрелых крысах одинакового возраста, размера и массы тела методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на аппаратах фирмы “Agilent 1260 Infinity”, на базе лаборатории коллективного пользования Карагандинского государственного медицинского университета (заведующий - д.м.н., профессор Азизов И.С.). Под эфирным наркозом с помощью пластикового шаблона производилось моделирование раны с одинаковой площадью 6,0 см2 на дорзальной поверхности животного, затем наносилась навеска мази массой 5 г тонким слоем по всей поверхности раневого дефекта. Через 0,5 ч,1 ч, 2 ч, 4 ч,6 ч, 12 ч и 24 ч после легкого эфирного наркоза производился забор крови у животных путем внутрисердечной пункции. Сыворотку получали путем центрифугирования крови и помещали в морозильную камеру (t=-20ºС) для хранения.

В качестве контроля использовали сыворотку крови интактных животных. Далее проводили статистический анализ измерения концентрации хамазулена в сыворотке крови после местного воздействия мази «Аяфрол».

На этапе первой фазы клинических испытаний, проведено простое открытое клиническое исследование у 30 пациентов в возрасте от 18 до 50 лет с хирургической гнойной инфекцией, находившихся на стационарном лечении в Областной клинической больнице г.Караганды (директор - к.м.н., доцент Абеуов М.Е.). Средний возраст пациентов составил 40,6±10,3 лет, мужчин -10 (33,3%), женщин - 20 (67,7%).

Критериями исключения пациентов из исследования являлись сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, хроническая печеночная или почечная недостаточность, некоррегируемый сахарный диабет в стадии декомпенсации, психические и онкологические заболевания, наличие в анамнезе указаний на аллергию, острые воспалительные процессы других органов и систем.

Преобладали пациенты с диабетической стопой - 10 (33,3%) и острыми гнойными заболеваниями мягких тканей с локализацией на нижних конечностях - 10 (33,3%), на голове и шее - 5 (16,7%), передней брюшной стенке - 1 (3,33%), ягодичной области - 1 (3,33%), 2 (6,67%) пациентов с острым парапроктитом и 1 (3,33%) с вазотрофической язвой голени, осложненной рожей.

После получения информированного согласия пациентам назначался препарат «Аяфрол» в виде 3% мази, наносимой на раневую поверхность после первичной обработки тонким слоем в течение 14 дней.

Проведен сравнительный анализ общего состояния, локального статуса и лабораторных показателей функционального состояния печени и почек пациентов до и после лечения препаратом «Аяфрол», побочных действий препарата.

Оценка эффективности препарата не входила в задачи данной фазы исследования.

Статистическая обработка результатов проводилась с расчетом средних значений, стандартного отклонения среднего значения, доверительных интервалов, значимость различий в группах определялась в экспериментальных данных методом сравнения доверительных интервалов, в клинических - с помощью непараметрических критериев (критерий знаков Dixon&Mood и Wilcoxon). Для расчетов использовался табличный процессор MS Excel 2010.

Результаты и обсуждение.

Результаты определения содержания хамазулена в сыворотке крови экспериментальных животных после аппликации фитопрепарата «Аяфрол» представлены в таблицах 1, 2 и на рисунке 4. При местном применении мази

Таблица 1 – Результаты измерения концентрации хамазулена в сыворотке крови после местного воздействия мази с эфирным маслом Аянии кустарничковой.

Экспозиция мази

Площадь хроматографического пика

Оценка концентрации, мкг/мл

30 мин

1,64

не определяется

30 мин

2,78

0,002

30 мин

2,53

0,002

30 мин

1,69

не определяется

30 мин

2,49

0,002

1 час

4,53

0,011

1 час

3,31

0,005

1 час

3,86

0,007

1 час

3,49

0,006

1 час

4,21

0,009

2 часа

3,58

0,006

2 часа

7,25

0,025

2 часа

4,83

0,013

2 часа

5,79

0,02

2 часа

4,66

0,012

4 часа

4,79

0,012

4 часа

7,60

0,026

4 часа

5,21

0,018

4 часа

6,54

0,022

4 часа

4,76

0,013

6 часов

4,48

0,011

6 часов

4,69

0,012

6 часов

4,59

0,012

6 часов

5,22

0,014

6 часов

4,16

0,009

12 часов

4,74

0,012

12 часов

3,95

0,008

12 часов

3,72

0,007

12 часов

4,12

0,009

12 часов

3,73

0,007

24 часа

3,27

0,005

24 часа

3,68

0,007

24 часа

2,99

0,004

24 часа

3,31

0,005

24 часа

2,63

0,002

в виде аппликаций на рану, площадью 6 см2, статистически значимое повышение уровня лекарственного вещества в крови и максимальное его содержание обнаруживается через 4 часа, среднее значение - 0,0182 мкг/мл (ДИ=0,0052; δ=0,00593; α=0,05). Через 6 и 12 часов концентрация хамазулена статистически значимо снижается до 0,0116 мкг/мл (ДИ=0,00159; δ=0,00182; a=0,05) и 0,0086 мкг/мл (ДИ=0,00182; δ=0,00207; a=0,05) соответственно, а к 24 часам практически достигает базового уровня, составляющего 0,0046 мкг/мл (ДИ=0,00159; δ=0,00182; a=0,05).

Таблица 2 - Результаты статистического анализа измерения концентрации хамазулена в сыворотке крови после местного воздействия мази с эфирным маслом Аянии кустарничковой.

Примечания:

  1. * - статистическая значимость различий по отношению к начальной экспозиции 0,5 часа;
  2. # - статистическая значимость различий по отношению к предыдущему интервалу экспозиции.

Концентрация

Хамазулена в сыворотке (мкг/мл)

Длительность экспозиции мази (час)

0,5

1,0

2,0

4,0

6,0

12,0

24,0

M среднее

0,0012

0,0076

0,0152

0,0182

0,0116

0,0086

0,0046

δ

0,00110

0,00241

0,00740

0,00593

0,00182

0,00207

0,00182

ДИ, (a=0,05)

0,00096

0,00211

0,00648

0,00520

0,00159

0,00182

0,00159

ДИ+

0,00216

0,00971

0,02168

0,02340

0,01319

0,01042

0,00619

ДИ-

0,00024

0,00549

0,00872

0,01300

0,01001

0,00678

0,00301

p<0,05

 

*, #

*

*

*, #

*

*, #

В ходе клинических испытаний мази «Аяфрол», при поступлении до назначения препарата у всех 30 пациентов отмечены признаки интоксикационного синдрома в виде лихорадки и общей слабости. При выписке после хирургического лечения и применения препарата «Аяфрол» лихорадки не отмечено ни у одного пациента, общая слабость сохранялась у 3 (10%). Локальные изменения при поступлении в виде гнойного отделяемого и некрозов наблюдались у всех 30 пациентов, которые к моменту выписки регрессировали во всех случаях наблюдения. Размеры раны при поступлении - 9,8±12,1 см2 , после лечения - 11,7±15,6 см2. В показателях общего анализа крови и мочи, биохимического анализа крови достоверных различий до и после применения мази «Аяфрол» не выявлено (таблица 3).

Показатели

до

(M ±m)

После

(M ±m)

Уровень значимости различий

Общий анализ крови

Гемоглобин (г/л)

144,53±13,67

137,73±17,22

p>0,05

Эритроциты (х1012)/л

4,82±0,37

4,64±0,49

p>0,05

Лейкоциты (х109)/л

7,95±3,01

5,37±1,38

p>0,05

СОЭ (мм/ч)

22,60±13,07

20,03±11,29

p>0,05

Таблица 3 - Лабораторные показатели до и после применения препарата «Аяфрол»

www.kaznmu.kz

317

Палочкоядерные нейтрофилы (%)

3,37±2,30

1,47±0,69

p<0,05

Сегментоядерные нейтрофилы (%)

67,53±8,06

67,17±6,81

p>0,05

Моноциты (%)

3,52±1,71

3,37±1,34

p>0,05

Лимфоциты (%)

24,73±7,95

28,87±6,42

p>0,05

Биохимический анализ крови

АЛТ (нмоль/л)

129,00±84,00

113,98±61,12

p>0,05

АСТ (нмоль/л)

73,51±31,40

67,48±27,06

p>0,05

Щелочная фосфатаза (м МЕ/л)

665,51±370,44

761,95±306,81

p>0,05

Общий билирубин (мкмоль/л)

14,06±2,45

12,98±1,43

p>0,05

Прямой билирубин (мкмоль/л)

3,63±0,92

3,07±0,56

p>0,05

Общий белок (г/л)

69,85±4,63

49,32±69,91

p>0,05

Креатинин (ммоль/л)

13,91±23,03

13,01±21,53

p>0,05

Мочевина (ммоль/л)

7,1±1,44

6,7±1,26

p>0,05

Общий анализ мочи

Относительная плотность

1019,28±4,52

1018,57±3,59

p>0,05

Плоский эпителий (п/зр)

2,3±1,5

2,5±1,3

p>0,05

Лейкоциты (п/зр)

3,8±2,5

3,0±0,9

p>0,05

Протеинурия при поступлении выявлена у 5(16,7%), при выписке у 6(20,0%), эритроцитурия - у 3 (10%) и у 1 (3,33%) пациентов соответственно, статистически достоверных отличий не выявлено (p>0,05).

Ни в одном случае применения препарата не выявлено местно-раздражающего действия, также не отмечено ни одного случая аллергических реакций.

Таким образом, анализ I фазы клинических испытаний мази «Аяфрол» показал, что использование данного препарата у больных с гнойными ранами не сопровождается клинически значимым резорбтивным или местно-раздражающим эффектом, каким-либо другим побочным действием или аллергией.

Выводы: на основании проведенных доклинических испытаний можно утверждать, что при местном применении фитопрепарата «Аяфрол, на поверхности ран экспериментальных животных, в системном кровотоке концентрация хамазулена не превышает 0,025 мкг/мл. Кумуляции хамазулена в системном кровотоке при длительной (до 24 часов) экспозиции не происходит.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что компоненты мази с эфирным маслом «Аянии кустарничковой» предназначены для местного воздействия на раневой процесс, непосредственно в месте контакта с раневой поверхностью.

Применение препарата «Аяфрол» у больных с гнойной хирургической инфекцией обладает хорошей переносимостью и достаточной безопасностью.

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Марковский В.Б. Ожирение и артериальная гипертония: патофизиологические особенности, диагностика и лечение. - М.: 2010. - С. 55-56.
  2. Рогоза А.Н., Ощепкова Е.В., Цагареишвили Е.В., Гориева Ш.Б. Современные неинвазивные методы измерения артериального давления для диагностики артериальной гипертонии и оценки эффективности антигипертензивной терапии. - М.: Медика, 2007. - С. 27-33.
  3. Шевченко О.П., Праскурничий Е.А., Шевченко А.О. Артериальная гипертония и ожирение. - М.: «Реофарм», 2006. - С. 59-61

Разделы знаний

Архитектура

Научные статьи по Архитектуре

Биология

Научные статьи по биологии 

Военное дело

Научные статьи по военному делу

Востоковедение

Научные статьи по востоковедению

География

Научные статьи по географии

Журналистика

Научные статьи по журналистике

Инженерное дело

Научные статьи по инженерному делу

Информатика

Научные статьи по информатике

История

Научные статьи по истории, историографии, источниковедению, международным отношениям и пр.

Культурология

Научные статьи по культурологии

Литература

Литература. Литературоведение. Анализ произведений русской, казахской и зарубежной литературы. В данном разделе вы можете найти анализ рассказов Мухтара Ауэзова, описание творческой деятельности Уильяма Шекспира, анализ взглядов исследователей детского фольклора.  

Математика

Научные статьи о математике

Медицина

Научные статьи о медицине Казахстана

Международные отношения

Научные статьи посвященные международным отношениям

Педагогика

Научные статьи по педагогике, воспитанию, образованию

Политика

Научные статьи посвященные политике

Политология

Научные статьи по дисциплине Политология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Психология

В разделе "Психология" вы найдете публикации, статьи и доклады по научной и практической психологии, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. В своих работах авторы делают обзоры теорий различных психологических направлений и школ, описывают результаты исследований, приводят примеры методик и техник диагностики, а также дают свои рекомендации в различных вопросах психологии человека. Этот раздел подойдет для тех, кто интересуется последними исследованиями в области научной психологии. Здесь вы найдете материалы по психологии личности, психологии разивития, социальной и возрастной психологии и другим отраслям психологии.  

Религиоведение

Научные статьи по дисциплине Религиоведение опубликованные в Казахстанских научных журналах

Сельское хозяйство

Научные статьи по дисциплине Сельское хозяйство опубликованные в Казахстанских научных журналах

Социология

Научные статьи по дисциплине Социология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Технические науки

Научные статьи по техническим наукам опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физика

Научные статьи по дисциплине Физика опубликованные в Казахстанских научных журналах

Физическая культура

Научные статьи по дисциплине Физическая культура опубликованные в Казахстанских научных журналах

Филология

Научные статьи по дисциплине Филология опубликованные в Казахстанских научных журналах

Философия

Научные статьи по дисциплине Философия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Химия

Научные статьи по дисциплине Химия опубликованные в Казахстанских научных журналах

Экология

Данный раздел посвящен экологии человека. Здесь вы найдете статьи и доклады об экологических проблемах в Казахстане, охране природы и защите окружающей среды, опубликованные в научных журналах и сборниках статей Казахстана. Авторы рассматривают такие вопросы экологии, как последствия испытаний на Чернобыльском и Семипалатинском полигонах, "зеленая экономика", экологическая безопасность продуктов питания, питьевая вода и природные ресурсы Казахстана. Раздел будет полезен тем, кто интересуется современным состоянием экологии Казахстана, а также последними разработками ученых в данном направлении науки.  

Экономика

Научные статьи по экономике, менеджменту, маркетингу, бухгалтерскому учету, аудиту, оценке недвижимости и пр.

Этнология

Научные статьи по Этнологии опубликованные в Казахстане

Юриспруденция

Раздел посвящен государству и праву, юридической науке, современным проблемам международного права, обзору действующих законов Республики Казахстан Здесь опубликованы статьи из научных журналов и сборников по следующим темам: международное право, государственное право, уголовное право, гражданское право, а также основные тенденции развития национальной правовой системы.